医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证

    贵阳医疗器械资质代办：经营二类医疗器械产品的公司，需要到药监局做备案，备案通过了，就可以正常经营了。一般情况下，二类医疗器械产品包括：营养泵、止血带、导尿管、直肠管、医用人工驱动吸引器械、心肺转流检测设备、体温计、家用血糖仪等；

    经营三类医疗器械产品，就需要申请医疗器械经营许可证了。企业需要携带：《医疗器械经营企业许可申请表》、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件、质量管理人的资格证明、售后服务人员的资格证明（具体办理资料依据本地政策执行）到药监局申请经营许可证。一般情况下，三类产品包括：定位针、闭合器、输送引导器、可吸收的缝合线、血管缝合装置、针 刺针、粘合剂等。

贵阳医疗器械资质代办

    医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证

    1、销售对象不同

    医疗器械批发公司的销售对象是具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位；比如医院或者医疗机构。

    医疗器械零售公司的销售对象是普通大众。

    2、经营许可范围不同

    部分医疗器械，零售公司是不可以销售的，比如高风险医疗器械：心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管等。而医疗器械批发公司可以销售所有申报的医疗器械。

    3、经营地址不同

    批发公司设在店面、写字楼、仓储式厂房、工厂企业园区内都可以，零售公司多数以店面为主。

    4、经营场地要求不同

    医疗器械批发公司应当具有与经营范围和规模相适应的经营场所和库房，30㎡+15㎡医疗器械零售公司对于经营场所和库房的面积是批发的二倍，即为30㎡+30㎡+30㎡。

    贵阳医疗器械资质代办需要具备哪些条件?

    1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
  
    2、具有与经营范围和经莒规模相适应的经营、贮存场所;

    3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

    4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

    5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

    6、从事第三类医疗器槭经营的企业还应当具有符合医疗器槭经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。