办理三类医疗器械经营许可证需要的条件?

    医疗器械行业现在越来越受重视了，所以如果想注册医疗器械公司，也是要满足相关规定的相关要求的。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。贵阳医疗器械经营许可证

    三类医疗器械经营许可证如何办理

    1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。

    2、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

    3、销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。

    4、去工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。

    5、三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。

    办理三类医疗器械经营许可证需要的条件

    1. 有合乎要求的经营场所(办公面积≥100平方米，仓储面积>60平方米)；

    2. 有合乎要求的经营产品证书；

    3. 3名相关人员备案信息并持有证书。